制藥廠洗瓶、配料、灌裝等關(guān)鍵工序采用屏蔽技術(shù),在不對(duì)原廠房結(jié)構(gòu)和凈化系統(tǒng)做較大改動(dòng)的情況下,利用屏蔽技術(shù)的優(yōu)點(diǎn),可充分滿足GMP要求,也大大降低GMP藥廠凈化工程改造成本和維護(hù)成本,使產(chǎn)品質(zhì)量得到更有效的保障。那么GMP藥廠凈化工程的凈化原理是什么呢?
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1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級(jí)過濾,即:新風(fēng)三級(jí)過濾(初、中、亞高、效過濾)、中級(jí)過濾、末端高效過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)將GMP藥廠凈化工程空調(diào)系統(tǒng)的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定,便于管理人員定期拆卸換洗。
2、潔凈級(jí)別高的空間范圍只能局限于設(shè)備的周圍,采用局部凈化技術(shù),利用層流、吸塵、去濕等設(shè)施以減輕潔凈空調(diào)負(fù)荷、達(dá)到節(jié)能目的。
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3、在凈化空調(diào)系統(tǒng)中使用風(fēng)機(jī)調(diào)頻控制技術(shù)可節(jié)能;不但系統(tǒng)風(fēng)量基本恒定,房間壓力穩(wěn)定,而且風(fēng)機(jī)啟動(dòng)平穩(wěn)同時(shí)可滿足值班送風(fēng)要求。
4、使用壓差計(jì)除可直接指示潔凈房間壓差數(shù)值外,還可安裝在過濾器兩端,監(jiān)測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學(xué)。
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