凈化小課堂-廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制哪些設(shè)計參數(shù)呢【東鑫凈化】

根據(jù)藥廠凈化工程的一般原理和《潔凈室施工及驗收》的要求，以及GMP不僅要控制控制過程還要控制每個環(huán)節(jié)每個要素的精神，為了保證藥廠潔凈車間的潔凈水平和工作條件，首先必須控制相關(guān)的設(shè)計參數(shù)。小編為你解答廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制哪些設(shè)計參數(shù)呢？

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廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制的設(shè)計參數(shù)：空氣潔凈度等級，換氣次數(shù)（GMP(2010)未作具體要求，根據(jù)空氣潔凈度而定），工作區(qū)截面風(fēng)速，靜壓差、溫濕度、照度、噪聲、新風(fēng)量。

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廣州gmp藥廠凈化工程應(yīng)控制的設(shè)計參數(shù)對產(chǎn)品的影響：

（1）潔凈度：主要影響產(chǎn)品純度、交叉感染和無菌程度。

（2）溫濕度：主要影響產(chǎn)品工藝條件。

（3）照度：主要影響產(chǎn)品的工藝條件。

（4）人的舒適性決定的操作狀況：主要影響產(chǎn)品的工藝水平和塵菌。