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客戶要重視的廣東gmp無塵室交叉污染-不可忽略【東鑫凈化】

文章出處 : http://m.tluu.cn/ 作者 : 東鑫凈化 人氣 : 410 發(fā)表時(shí)間:

防止交叉污染的發(fā)生是GMP無塵室的核心之一。無塵室作為工廠生產(chǎn)與加工為一體的潔凈區(qū),它保證了產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量,同時(shí)又避免了不受空氣中氣流的污染。對(duì)于藥廠和食品廠而言,一般的無塵室很難滿足要求,各大生產(chǎn)企業(yè)需要按照GMP的標(biāo)準(zhǔn)來規(guī)范生產(chǎn)。那么,廣東gmp無塵室怎樣防止交叉污染就要特別注意了。    

 

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                   廣東gmp無塵室完工效果圖                          

一、嚴(yán)格控制人流物流
    廣東gmp無塵室應(yīng)設(shè)有專用的人流、物流通道。人員應(yīng)按照規(guī)定的潔凈程序進(jìn)入,對(duì)于物料可在除去浮塵后拆去外包通過緩沖間送入。不同潔凈等級(jí)的潔凈區(qū)物品則通過傳遞窗傳送。中間站設(shè)在中心位置,縮短運(yùn)送距離。充分利用上下或周圍的技術(shù)夾層,所有公用管道、工藝管道的主干管均在技術(shù)夾層安裝。穿越地面、隔墻的管道盡可能靠近使用點(diǎn)并敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管道不應(yīng)有焊縫,管道與套管之間應(yīng)有可叉的密封措施。進(jìn)入無塵車間的管道應(yīng)為不銹鋼材質(zhì)。
二、合理布置空間面積
  合理布局首先要理順工藝流程,避免來回往返。工作室的平面空間應(yīng)當(dāng)設(shè)計(jì)合理,既有利于操作,又便于維修,不應(yīng)預(yù)留多余面積和空間。合理的空間與面積,也有利于合理的分區(qū),防止混雜事故。    

 

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             廣東gmp無塵室完工效果圖                       

 三、提升設(shè)備水平
   設(shè)備的材質(zhì)、加工精度、密閉程度以及管理制度都與交叉污染有關(guān)。所以提升設(shè)備的自動(dòng)化水平和組成聯(lián)動(dòng)的生產(chǎn)線,以減少操作人員,降低人員的活動(dòng)頻率,是防止交叉污染的必要措施。在生產(chǎn)過程中,有些藥品引濕性強(qiáng),當(dāng)要求空氣相對(duì)濕度低于50%甚至45%時(shí),冷凍除濕很難達(dá)到要求。在許多除濕措施中,氯化鋰轉(zhuǎn)輪除濕較適用。除濕機(jī)可裝在有特殊除濕要求的無塵室,以凈化的空氣作為該崗位低濕的保護(hù)性空氣,自成一個(gè)循環(huán)系統(tǒng)。
 四、分設(shè)空調(diào)凈化系統(tǒng)
   廣東gmp無塵室的空調(diào)凈化系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級(jí)分設(shè)。對(duì)不同潔凈度等級(jí)的無塵室,產(chǎn)生粉塵和有害氣體的無塵室,被排介質(zhì)毒性大的、有易燃易爆氣體的崗位,應(yīng)單獨(dú)設(shè)局部排風(fēng)系統(tǒng)。



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