生物制藥無(wú)塵車(chē)間施工裝修【東鑫凈化】

   GMP生物制藥無(wú)塵車(chē)間的基本特征：①GMP生物制藥無(wú)塵車(chē)間是必定以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。②GMP生物制藥無(wú)塵車(chē)間為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境，不僅處理了微生物、病菌等污染物，而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和平安性。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位，不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。③診療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，特別大限度地處理所有可能的、潛在的生物活動(dòng)力、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生、平安的中西醫(yī)藥、醫(yī)用品產(chǎn)品。

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   GMP技術(shù)改造生物制藥無(wú)塵車(chē)間工程普遍存在以下情況：①由于存在主觀(guān)認(rèn)識(shí)上的誤區(qū)，在污染控制過(guò)程中的潔凈技術(shù)應(yīng)用不利，結(jié)局出現(xiàn)了部分投入巨資改造后，藥品質(zhì)量并未明顯提高。②醫(yī)藥潔凈生產(chǎn)廠(chǎng)房的設(shè)計(jì)、施工、廠(chǎng)房?jī)?nèi)設(shè)備設(shè)施的制造、安裝，生產(chǎn)用原輔物料、包裝材料質(zhì)量、人凈物凈設(shè)施控制程序執(zhí)行不利等都會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。  
   生物制無(wú)塵車(chē)間施工方面影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因是過(guò)程控制環(huán)節(jié)有問(wèn)題，在安裝施工過(guò)程中留有隱患，有如下具體表現(xiàn)：①凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)道內(nèi)壁不干凈、連接不嚴(yán)密、漏風(fēng)率過(guò)大；②彩鋼板圍護(hù)結(jié)構(gòu)不嚴(yán)密，潔凈室與技術(shù)夾層（吊頂）的密封措施不當(dāng)、密閉門(mén)不密閉；③裝飾型材及工藝管線(xiàn)在潔凈室形成了死角、積塵；④個(gè)別位置未按照設(shè)計(jì)要求施工，無(wú)法滿(mǎn)足相關(guān)要求規(guī)定；⑤所用密封膠質(zhì)量不過(guò)關(guān)、易脫落、變質(zhì)。

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