化妝品GMP無塵車間裝修作為一個受控環(huán)境,與其他建設(shè)項目有著不同的特點。凈化實驗室均已通過醫(yī)藥潔凈檢測中心檢測,為萬級潔凈實驗室。對于保證實驗室相對負(fù)壓環(huán)境和有效過濾室內(nèi)污染排風(fēng)起著重要的作用。在化妝品生產(chǎn)中建立無塵車間裝修的主要原因。
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1、化妝品中使用的原料和成分很容易變質(zhì)。
2、化妝品在生產(chǎn)過程中對生產(chǎn)設(shè)備要求很高的清潔度。
3、在化妝品生產(chǎn)過程中,產(chǎn)生粉塵或有害、易燃易爆物品必須在生產(chǎn)過程中使用,必須使用無塵車間。
現(xiàn)代化妝品與人們的日常生活息息相關(guān)。大多數(shù)人使用化妝品。因此,化妝品的質(zhì)量應(yīng)該是:穩(wěn)定性,實用性和實用性。因此,決定化妝品需要處于良好的環(huán)境中。生產(chǎn),制造,即無塵車間。
4、含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環(huán)節(jié)極易對產(chǎn)品造成二次污染.按照新版《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》要求:生產(chǎn)車間空氣中灰塵總數(shù)不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣設(shè)施.
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化妝品無菌潔凈室注意事項
1、注意事項嚴(yán)格無菌操作,防止微生物污染;進(jìn)入無菌潔凈室內(nèi)時,操作人員應(yīng)關(guān)閉紫外線燈。
2、無菌潔凈室應(yīng)設(shè)有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應(yīng)達(dá)到10000級,室內(nèi)溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應(yīng)達(dá)到100級.
潔凈室應(yīng)保持清潔。嚴(yán)禁堆放雜物,防止污染。應(yīng)嚴(yán)格防止所有滅菌設(shè)備和介質(zhì)受到污染。那些被污染的人應(yīng)該停止使用它們。
3、潔凈室應(yīng)定期使用適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行消毒,以確保無菌室的清潔度符合要求。
4、需要進(jìn)入無菌室的儀器,儀器,板和其他物品應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行緊密包裝。
5、進(jìn)入潔凈室前,工作人員必須用肥皂或消毒劑洗手并消毒。進(jìn)入潔凈室作業(yè)前,應(yīng)在緩沖室更換專用工作服、鞋、帽、口罩、手套(或用70%乙醇再次擦手)。
6、使用潔凈室前,必須打開滅菌室的紫外線燈,滅菌30分鐘以上,同時打開超凈站。手術(shù)完成后,及時清潔無菌室,再用紫外線燈滅菌20分鐘。
7、試驗前,外包裝應(yīng)保持完好,不應(yīng)打開以防止污染。檢查前,用70%酒精棉球?qū)ν獗砻孢M(jìn)行消毒。
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