關(guān)于中藥飲片廠凈化車間裝修級別及設(shè)計(jì)－【東鑫凈化】

     在中藥廠如果是生產(chǎn)直接口服飲片的，就需要凈化車間裝修；按照新的GMP，是分等級認(rèn)證的。一般中藥飲片的凈化車間等級在千級到十萬級之間。

     制藥廠房的空氣凈化車間系統(tǒng)提供的空氣質(zhì)量將直接影響在該環(huán)境中生產(chǎn)藥品的微粒和微生物污染的水平，進(jìn)而直接影響藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。空氣凈化系統(tǒng)是一個動態(tài)系統(tǒng)，需要關(guān)注系統(tǒng)的運(yùn)行狀態(tài)?？諝鈨艋到y(tǒng)有兩種觀念：一是正壓控制，防止外界空氣對環(huán)境的影響；二是負(fù)壓控制，防止生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的微粒污染擴(kuò)散。空調(diào)設(shè)計(jì)、安裝和運(yùn)行應(yīng)滿足不同的目的，所以系統(tǒng)需要嚴(yán)格測試、控制和驗(yàn)證。

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     制藥工廠空氣凈化系統(tǒng)的主要用途是防止產(chǎn)品和潔凈區(qū)受到微生物污染，防止用于制藥生產(chǎn)的病毒、致病菌和芽孢菌的擴(kuò)散和污染，防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴(kuò)散和污染，防止固體粉塵的擴(kuò)散污染。因此，在空氣凈化車間系統(tǒng)的驗(yàn)證中要重點(diǎn)考慮如下幾點(diǎn)：首先，空氣的流向必須是從關(guān)鍵區(qū)或更清潔的區(qū)域到環(huán)繞區(qū)域或低級別的區(qū)域；其次，為保證區(qū)域空氣的潔凈度和空氣流向，空氣的進(jìn)風(fēng)和排風(fēng)必須平衡，保證空氣的換氣次數(shù)、氣流模型、壓差；再其次，操作區(qū)域的每個房間應(yīng)對以下指標(biāo)進(jìn)行控制：送風(fēng)的位置和數(shù)量、排風(fēng)的位置和數(shù)量、換氣次數(shù)、排風(fēng)比例、產(chǎn)品裸露區(qū)域的氣流模型、產(chǎn)品裸露點(diǎn)的空氣速度等；最后，潔凈度測定應(yīng)包括懸浮粒子和微生物的測定。
     醫(yī)藥行業(yè)對于空氣凈化系統(tǒng)的要求相當(dāng)嚴(yán)格，包括進(jìn)風(fēng)、空氣處理、送風(fēng)、排風(fēng)等環(huán)節(jié)，因此，空氣凈化系統(tǒng)必須周期性檢測其質(zhì)量特性。

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飲片廠凈化車間設(shè)計(jì)

     中藥飲片廠的凈化車間設(shè)計(jì)基本要求為：根據(jù)生產(chǎn)飲片品種、數(shù)量設(shè)計(jì)車間及其大小，如粉碎車間（室）要求一個系統(tǒng)配制一套空調(diào)，空調(diào)溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%，一般按照20次／小時換氣次數(shù)考慮，多采用二級中效過濾，車間內(nèi)照明的亮度為100LX,洗、潤、切、干工序潮氣較大，要安裝離心風(fēng)機(jī)排風(fēng)，以保持室內(nèi)空氣流通，并設(shè)置防潮燈具生產(chǎn)粉塵大時，除工藝設(shè)備上采取措施外，建筑設(shè)計(jì)上要加強(qiáng)自然通風(fēng)對必須沖洗與消毒的車間一般要求有水磨石地面，1.2m水磨石墻裙，墻壁、平頂要貼瓷磚車間的照明配電箱與動力配電箱應(yīng)分別設(shè)置等。