由于疫情的原因口罩產(chǎn)量呈現(xiàn)持續(xù)上升, 那么我們知道嗎?醫(yī)用一次性口罩是如何制作的,在什么環(huán)境之下生產(chǎn)的呢?疫情時(shí)期,我們?nèi)绾芜x用合適的口罩?就此問題,東鑫凈化就針對(duì)口罩凈化車間建設(shè),為大家詳解口罩制作過程。
免費(fèi)技術(shù)培訓(xùn) 16年資深設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)
根據(jù)國家局《醫(yī)用口罩產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,以產(chǎn)品的預(yù)期用途和適用范圍為依據(jù),一般分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護(hù)口罩適用于醫(yī)務(wù)人員和相關(guān)工作人員對(duì)經(jīng)空氣傳播的呼吸道傳染病的防護(hù)。醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù),以及在有創(chuàng)操作過程中阻止體液和噴濺物傳播的防護(hù)。一次性使用醫(yī)用口罩適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險(xiǎn)的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護(hù)理。
一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)工藝:
1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。
2、制片生產(chǎn):將PP無紡布原材料、過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機(jī)料架上,調(diào)試機(jī)器自動(dòng)生產(chǎn)。
3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。
4、內(nèi)包車間:將成型口罩進(jìn)行真空封裝。
5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。
東莞凈化車間包工包料 穩(wěn)定施工團(tuán)隊(duì)
熟知醫(yī)療器械分類的朋友應(yīng)該知道,醫(yī)療器械共分為3類,口罩屬于二類醫(yī)療器械,無論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(jí)(醫(yī)療稱:D級(jí)凈化車間)或以上凈化車間建設(shè)進(jìn)行生產(chǎn),這是國家強(qiáng)制性要求,其生產(chǎn)環(huán)境必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。
人員方面:從更衣 >> 洗手/緩沖 >> 風(fēng)淋>> 潔凈走廊 >> 各個(gè)潔凈車間都必須無塵化。
凈化車間建設(shè)完成后需要通過第三方專業(yè)檢測(cè)達(dá)標(biāo)后方可生產(chǎn)使用。
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