揭曉藥廠無(wú)塵車間工程等級(jí)要求【東鑫凈化】

藥廠生產(chǎn)車間按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是一定要建造成無(wú)塵車間，那么藥廠無(wú)塵車間工程有哪些要求呢？藥廠無(wú)塵車間工程潔凈區(qū)分為A，B，C，D。各潔凈區(qū)的一些要求如下：

藥廠無(wú)塵車間工程  東鑫凈化16年資深技術(shù)經(jīng)驗(yàn)行業(yè)三級(jí)資質(zhì)

A級(jí)潔凈區(qū)潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％，操作區(qū)的風(fēng)速：水平風(fēng)速≥0.54m/s，垂直風(fēng)速≥0.36m/s，

高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

B級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％，房間換氣次數(shù)：≥25次/h，

壓差：B級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。
C級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％，房間換氣次數(shù)：≥25次/h，

壓差：C級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,同一級(jí)別的不同區(qū)域按氣流流向應(yīng)保持一定的壓差。高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)。

藥廠無(wú)塵車間工程  東鑫凈化0元量身定制解決化方案

D級(jí)潔凈區(qū)

潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為18－26℃，潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％，房間換氣次數(shù)：≥15次/h，壓差：100，000級(jí)區(qū)相對(duì)室外≥10Pa,，

高效過(guò)濾器的檢漏大于99.97%，照度：＞300lx-600lx，噪音：≤75db(動(dòng)態(tài)測(cè)試)，靜態(tài)測(cè)量：是指所有設(shè)備均已安裝就緒，但未運(yùn)行且沒(méi)有操作人員在現(xiàn)場(chǎng)的狀態(tài)。 動(dòng)態(tài)測(cè)量：是指生成設(shè)備均按預(yù)定的工藝模式運(yùn)行且有規(guī)定數(shù)量的操作人員在現(xiàn)場(chǎng)操作的狀態(tài)。藥廠無(wú)塵車間與周圍的空間必須維持一定的壓差，并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差，應(yīng)不小于5Pa，潔凈區(qū)與室外的壓差，應(yīng)不小于10Pa。溫度與濕度環(huán)境要求控制，潔凈車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與其生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，具體參數(shù)見(jiàn)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)ABCD等級(jí)要求：潔凈操作區(qū)的空氣溫度應(yīng)為20－24℃潔凈操作區(qū)的空氣相對(duì)濕度應(yīng)為45％－60％。各車間對(duì)生產(chǎn)所需的濕溫度應(yīng)定期檢測(cè)和記錄，并填寫(xiě)《車間溫濕度、潔凈度記錄表》。